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摘要：生物型人工肝4年未獲批

中國：生物型人工肝4年未獲批
去年5 月，吉林敖東公告宣布投資美國生命治療公司生物型人工肝ELAD 讓生物型人工肝進(jìn)入了公眾的視線，在股民耳朵里小小火了一把。
早在2007 年ELAD 已向中國藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)，經(jīng)歷了四年后，最終還是在2011 年12月15 日證實(shí)沒有得到藥監(jiān)局批文，吉林敖東也暫
緩了其追加投資的計(jì)劃。正如中國肝衰指南中指出的一樣，“非生物型人工肝已在臨床廣泛應(yīng)用并被證明確有一定療效……而生物型人工肝仍處于臨床研究階段”，并
沒有被廣泛認(rèn)可。以 MARS 的白蛋白透析治療方式是國際主流的非生物型人工肝治療方式。